Clinical Research Associate (m/w/d)
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SUWI Consult GmbH sucht: Clinical Research Associate (m/w/d) in Schleswig-Holstein. Die Stelle ist als Vollzeit, Homeoffice möglich ausgeschrieben. veröffentlicht am 07.10.2026.
- Arbeitgeber
- SUWI Consult GmbH
- Ort
- Schleswig-Holstein
- Beschäftigungsart
- Vollzeit, Homeoffice möglich
- Veröffentlicht
- 07.10.2026
Aufgaben und Anforderungen: Clinical Research Associate (m/w/d) bei SUWI Consult GmbH
Aktuell sind wir auf der Suche nach einem engagierten Clinical Research Associate II (m/w/d) für unseren Mandanten – eine international etablierte, stark wachsende Auftragsforschungsorganisation (CRO) im Bereich der klinischen Entwicklung (Phase I–IV). Unser Mandant zeichnet sich durch agile Strukturen, patientenzentrierte Studien und exzellente Karrierepfade in einem globalen Umfeld aus.
Die Position ist vollständig remote (mit Reisetätigkeit zu Prüfzentren in Schleswig-Holstein) zu besetzen.
Aufgaben
- Monitoring vor Ort & Remote: Eigenverantwortliche Durchführung von Routine-Visiten (Pre-Study, Initiation, Interim Monitoring sowie Close-Out Visits)
- Zentrumsbetreuung: Enge Kommunikation mit Prüfzentren und Prüfteams zur Sicherstellung der GCP-Compliance, Studienprotokoll-Einhaltung und Rekrutierungsziele
- Daten- und Qualitätsmanagement: Prüfung von Case Report Forms (CRFs), Generierung und Klärung von Datenabfragen (Queries) sowie Überwachung der Datenintegrität
- Risiko- & CAPA-Management: Frühzeitiges Identifizieren und Eskalieren von Risiken, Erstellung sowie Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Durchführung von Nachschulungen für Prüfstellenpersonal
- Regulatorische Unterstützung: Vorbereitung von Dokumenten für Ethikkommissionen und Behördenmeldungen sowie Koordination studienrelevanter Unterlagen
- Vertrags- & Budgetwesen: Eigenständige Verhandlung von Studienbudgets mit Prüfzentren/Kliniken, Begleitung von Zentrumsverträgen und Administration von Vergütungen gemäß Projektvorgaben
Profil
- Ausbildung/Studium: Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder eine vergleichbare medizinische Qualifikation (z. B. examinierte Pflegefachkraft / Healthcare Degree)
- Berufserfahrung: Mindestens 2 Jahre nachweisbare, eigenständige Monitoring-Erfahrung im klinischen Studienumfeld (Pharma, Biotech oder CRO)
- Fachwissen: Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen
- Soft Skills: Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsstärke, proaktive und selbstständige Arbeitsweise sowie Freude an der Arbeit in internationalen Matrixstrukturen
- Sprachen & IT: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit gängigen EDC-, CTMS- und MS-Office-Tools
- Mobilität: Gültige Fahrerlaubnis und Bereitschaft zu reiseintensiver Tätigkeit (Monitoring-Visiten)
Wir bieten
- Deine flexible Arbeitszeit passt sich deinem Leben an
- Nutze deine Karrierechancen und entwickle dich weiter
- Ob im Büro oder im Home Office – du entscheidest
- Du profitierst von flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungen
- Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten fördern dein Wachstum
Herkunft dieser Stellenanzeige
Diese Stellenanzeige wurde von stepstone übernommen und erscheint auf Jobs Neumünster. Die ursprüngliche Ausschreibung steht unter https://www.stepstone.de/job/14586542/application/redirection?locale=de_DE.